Вакцина от ВИЧ. Вопросы, которые возникли к «Вектору» после громкой новости
Фото из личного архива Евгении Ракиной
В 2013 году моя знакомая, врач, магистрант ВШЭ по направлению «Управление и экономика здравоохранения», специалист по работе с базами данных клинических исследований Евгения Ракина посетила Новосибирский центр «Вектор», где во внутреннем музее достижений обнаружила упаковку вакцины от ВИЧ. Дата изготовления на упаковке — 2010 год.
Она решила узнать подробнее. Ей сказали, что вакцина прошла 2 фазу клинических исследований и готовится к 3 фазе. Но никакие документы предоставить не смогли (все-таки это музей).
1 декабря 2020 года, в Международный день по борьбе со СПИДом, глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что в России есть прототипы вакцины от ВИЧ.
В тот же день руководитель центра по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский подтвердил, что Центр «Вектор» разработал вакцину от ВИЧ, но её не могут испытать из-за отсутствия финансирования.
18 декабря 2020 года «Вектор» заявил об эффективности своей вакцины от ВИЧ, подтверждённой в ходе первой фазы клинических испытаний.
Евгения дала мне ссылки на основные базы данных, чтобы я порылся в реестрах и регистрах клинических исследований.
1. Американская Национальная библиотека медицины.
Данных по российской вакцине от ВИЧ здесь нет.
2. Российский реестр клинических исследований.
Согласно реестру, 2 фаза РКИ вакцины от ВИЧ идет уже седьмой год.
3. Российский регистр клинических исследований.
Данных по вакцине от ВИЧ нет. Впрочем, по словам Евгении, у сервиса проблема с поиском информации.
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава.
Данные такие же, как и в российском реестре (пункт 2): с 2013 года проходит 2 фаза клинических исследований.
В том же ГРЛС в поиске по «Вектору» — разные исследования, но про ВИЧ, кроме уже найденного, ничего нет.
То есть, о какой 1 фазе заявляет «Вектор», если они ее не регистрировали? И почему не регистрировали фазу 1, если фазу 2 и другие исследования зарегистрировали? Протокол исследования в поисковике найти тоже не получается.
При этом о завершении 1 фазы клинических исследований «Вектор» заявил еще в 2013 году в журнале «Диагностика и профилактика инфекционных болезней».
А также в 2016 году в журнале «Биоорганическая химия» (здесь).
Полнотекстовая статья «КОМБИНИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИЧ-1 НА ОСНОВЕ ИСКУССТВЕННЫХ ПОЛИЭПИТОПНЫХ ИММУНОГЕНОВ: РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ«.
Полнотекстовая статья «Вакцина КомбиВИЧвак, содержащая полиэпитопные B- и T-клеточные иммуногены ВИЧ-1» аж 2006 года.
Совсем недавняя статья N+1 «Набирает высоту: что мы знаем о российской вакцине от ВИЧ«.
Так чем же было недавнее заявление Поповой и «Вектора» про эффективность и завершение 1 фазы?
Пиаром в День борьбы со СПИДом?
Попыткой повторно получить финансирование на уже проведённые испытания (которые вряд ли завершились успехом, иначе мы об этом бы уже знали).
Может быть, вакцина 2010-2013 годов и нынешняя — это разные вакцины?
Хотелось бы увидеть опубликованные промежуточные (или отрицательные) результаты 2 фазы РКИ, которая длится с 2013 года…
Вопросов пока больше, чем ответов.
Призываю коллег, которые заинтересовались загадкой, порыться в базах и прислать свои замечания в комментах. Возможно, вы сможете найти то, что не смогли найти мы с Евгенией Ракиной.